Los "trasplantes de caca" han demostrado ser prometedores en el tratamiento de la diarrea severa, pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que estos trasplantes pueden correr el riesgo de propagar superbacterias.
El jueves (13 de junio), la FDA anunció que dos personas que se sometieron a este procedimiento, conocido médicamente como trasplante de microbiota fecal (FMT), contrajeron infecciones graves resistentes a los medicamentos y uno de esos pacientes falleció.
Los dos pacientes, que habían debilitado el sistema inmunitario, recibieron trasplantes fecales del mismo donante. Posteriormente, ambos pacientes desarrollaron una infección con una cepa de Escherichia coli bacteria resistente a múltiples tipos de antibióticos.
Las heces del donante no habían sido analizadas para este tipo de bacterias antes de los trasplantes. Después de que los dos receptores de trasplante desarrollaron infecciones, se analizaron las heces de los donantes y se encontró que eran positivas para las mismas bacterias resistentes a los medicamentos que se observaron en los pacientes.
FMT se considera un tratamiento experimental para Clostridium difficile, una infección bacteriana que causa diarrea severa y puede ser mortal. El procedimiento tiene como objetivo restaurar un mejor equilibrio de bacterias en el intestino. Implica tomar materia fecal de un donante sano y entregarla al colon de un paciente, ya sea directamente, a través de un enema u otra infusión de heces, o con el uso de "píldoras de excremento", cápsulas que contienen materia fecal que los pacientes toman por vía oral.
"Si bien respaldamos esta área de descubrimiento científico, es importante tener en cuenta que la FMT no está exenta de riesgos", dijo en un comunicado el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. "Nos hemos dado cuenta de las infecciones con organismos resistentes a múltiples fármacos después de que los pacientes recibieron FMT en investigación, incluida la muerte de un paciente. Por lo tanto, queremos alertar a todos los profesionales de la salud que administran FMT sobre este posible riesgo grave para que puedan informar a sus pacientes".
La FDA ahora requerirá la detección de heces de donantes para detectar organismos resistentes a múltiples fármacos antes del uso de las heces en cualquier procedimiento de FMT. A los donantes potenciales de FMT también se les harán preguntas para determinar si pueden estar en riesgo de portar tales bacterias resistentes a los medicamentos, y serán excluidos de la donación si tienen ciertos factores de riesgo.
La advertencia de la FDA "subraya la importancia de por qué las nuevas terapias se estudian a fondo para garantizar que los beneficios de tomarlas superen los riesgos para los pacientes, y continuaremos monitoreando agresivamente los ensayos clínicos para garantizar que los pacientes estén protegidos cuando surjan problemas de seguridad", dijo Marks.
